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——深圳检验检疫局创新输美低酸罐装食品监管模式

  今年以来,深圳检验检疫局认真贯彻国家质检总局“多元共治”的监管理念,积极响应国家认监委出口食品备案管理及认证监管联动,实现企业“提质增效升级”的号召,提前介入,多方联系,促成了这一次联系国内与国外、连接官方与企业、联合政府与市场的特殊检查。

  5月底的鹏城,已是盛夏。在深圳维他(光明)食品饮料有限公司的会议室里,气氛比窗外的天气更加热烈,美国食品药品监督管理局(FDA)官员对输美低酸罐装食品企业的检查正在紧张进行之中。引人注目的是,参加这次检查不仅有FDA官员及企业人员,还有深圳检验检疫局的监管人员和第三方认证机构的审核人员。

  此前,输美低酸罐装食品企业接受美方检查仅限于企业与FDA之间点对点联系,检验检疫部门和认证机构未参与其中。企业通过香港公司在FDA网上自行注册,检验检疫部门履行监管职责,认证机构提供咨询及合格评定服务,各行其是,分散管理,效果有所欠缺。近年来FDA多次对中国低酸罐装食品企业发出警告信,采取口岸自动扣留等强制措施。

  企业:落实主体责任

  深圳维他(光明)食品饮料有限公司隶属于香港维他奶国际集团,创办于上世纪40年代,其“维他”品牌产品畅销东南亚海外市场,深受广大消费者喜爱。深圳维他生产的产品主要供应香港,转口美国、对美国FDA注册等事务均由维他集团香港公司负责。因此,深圳维他对美国相关食品法规并不知晓,甚至不知道其生产的利乐包豆奶饮料属于FDA定义的“低酸罐装食品”。

  面对突如其来的“大考”,深圳维他积极落实出口食品安全主体责任。在深圳局的帮助下,该企业及时获取了美国“低酸罐装食品”相关法规文本,迅速对照法规确认了工厂的合规情况,并制定了应对策略。同时,该企业向香港集团申请调派熟悉FDA注册的人员陪同检查。在后续检查中,香港集团派出的高级品管在与FDA官员沟通、解释杀菌工艺等问题上发挥了重要作用。

  3天紧张的检查,让深圳维他对美国“低酸罐装食品”相关法规要求有了清晰认识和深刻了解。企业负责人在总结会上表示:“这样的检查让我们更清楚自己的工厂该做什么,怎么做。我们一定会努力完善,持续符合中美食品安全法规的相关要求。”

  机构:发挥市场优势

  中国质量认证中心深圳公司派出了2名高级审核员参加这次检查,他们曾负责深圳维他食品安全管理体系(FSMS)认证的现场审核。此次参与FDA现场检查,对他们来说是一次新的经历,有着不一般的意义。

  以往,认证机构实施认证主要按照认证标准进行评定。现今国家认监委创新模式,将国外食品法律法规的要求纳入了出口食品企业HACCP认证的审核范围。这一制度创新赋予了食品安全认证更丰富的内容和价值,提升了食品安全认证的含金量,也为出口食品备案采信第三方迈出了重要一步。认证机构参与国外官方检查,一方面有助于机构审核员切实掌握国外检查要求,另一方面,通过国外官方反馈的问题,可对之前认证过程中忽略的环节进行查漏补缺,进一步提升认证有效性。

  在场的另外一位机构人员来自厦门英特科食品技术有限公司。该公司专门为输美低酸罐装食品企业提供咨询、培训及注册服务,是FDA认可的热力杀菌权威。在检查中,英特科公司的专家充分利用其陪同FDA检查经验丰富、熟悉热力杀菌工艺设备的优势,在美方、企业和检验检疫监管部门三方沟通中发挥“润滑剂”的作用,凸显了“购买服务”的市场优势。

  政府:提升监管能效

  深圳局是这次联合检查的“总导演”。在得知FDA来华检查的计划后,该局主动介入,精心筹划,一方面提前对照美国低酸罐装食品21 CFR 113法规、酸化食品21 CFR 114法规、良好操作规范21 CFR 110法规等开展针对性排查,帮助企业收集美国相关标准要求。另一方面,深圳局协助企业联系咨询机构和认证机构,为检查顺利实施及后续跟踪改进提供保障。

  FDA检查过程中,深圳局工作人员全程陪同,仔细记录,以美方的目光和标准加强出口食品企业备案管理,同时对认证机构颁发的食品安全管理体系认证有效性进行审视,实现“一动双能”的效果,切实提升监管效能。

  FDA检查官Eric先生高度认可检验检疫部门的主动参与,认为这样的检查模式有助于提高双方的监管效率。美国《食品安全现代化法》出台以来,大幅增加的海外检查使FDA面临巨大的资源瓶颈。按照FDA海外检查的成本估算,如果要以检查深圳维他的方式对中国输美低酸罐装食品企业进行排查,FDA将需要500万美元以上的经费。因此,这一次特殊的联合检查,也是加强中美食品安全交流,推进监管互信,提升监管能效的有益尝试。(陆奇能 陈 蕾 )